国家局器审中心到我省调研微波消融产品

时间:2020-06-29

6月23日,国家局器审中心到江苏康友医用器械有限公司和南京长城医疗设备有限公司针对微波消融类产品开展调研,省局审评中心医疗器械审评部门人员陪同。 

微(wei)波(bo)(bo)(bo)消(xiao)融(rong)产品主要(yao)供医疗机构用(yong)于人体(ti)实体(ti)肿瘤(liu)的(de)凝固(gu)治疗。近年(nian)来该技(ji)术(shu)应用(yong)领(ling)域不(bu)断扩(kuo)大,产业(ye)(ye)发展迅速,国家(jia)局(ju)器审(shen)中心此(ci)次选择了我省(sheng)比较有代表性的(de)企业(ye)(ye)进行调(diao)研。座(zuo)谈会上(shang),调(diao)研组听取了企业(ye)(ye)对(dui)微(wei)波(bo)(bo)(bo)消(xiao)融(rong)设(she)(she)备及附(fu)件的(de)介绍,收集产品性能指(zhi)标上(shang)的(de)意见和建议,并深入生产车间,实地了解(jie)微(wei)波(bo)(bo)(bo)消(xiao)融(rong)设(she)(she)备的(de)生产、使用(yong)情况,为(wei)后(hou)期编制《微(wei)波(bo)(bo)(bo)消(xiao)融(rong)设(she)(she)备及附(fu)件技(ji)术(shu)审(shen)查指(zhi)导原则》提供参考。 

  

 

 

(医疗器械二科)