省局审评中心赴苏州开展医疗器械产品注册申报指导

时间:2020-03-31
    323日,应苏州检查分局邀请,省局审评中心选派3名医疗器械审评业务骨干赴苏州高新区科技城,就二类有源医疗器械注册申报为企业开展培训并进行答疑,90多家企业参加。
    此次培训注(zhu)重实用,以理(li)(li)论(lun)授课和现(xian)(xian)场讨论(lun)等形式(shi)展(zhan)开,结合案例,重点(dian)介绍(shao)了二类医疗器械(xie)注(zhu)册申(shen)报程(cheng)序、有源医疗器械(xie)的(de)(de)审评(ping)要(yao)点(dian)、相(xiang)关法规等内容(rong),并(bing)就(jiu)企(qi)业在(zai)产品注(zhu)册、生产过 程(cheng)遇到的(de)(de)难点(dian)进(jin)行现(xian)(xian)场答疑和指导(dao)。通过现(xian)(xian)场交流,帮(bang)助企(qi)业进(jin)一步准确理(li)(li)解医疗器械(xie)注(zhu)册法规和技(ji)术要(yao)求,达到不(bu)断完善(shan)质量管理(li)(li)体系,提(ti)升产品注(zhu)册申(shen)报质量的(de)(de)目的(de)(de),受到企(qi)业普(pu)遍欢(huan)迎。
 
 
 
 
(医疗器械二科)