《医疗器械产品注册证》注册核查通告(二类产品)2021.07.20

时间:2020-07-20

根(gen)据企(qi)业申(shen)请,现安排以下二类医疗器械产(chan)品(pin)生产(chan)企(qi)业注册(ce)核查(cha),请申(shen)请企(qi)业看(kan)到本通(tong)知(zhi)后,及时与执行单位(wei)取得(de)联系。请执行单位(wei)在(zai)25个(ge)工作日内完(wan)成检查并将相关资料通过系统传(chuan)至中心。

 

序号

企业(ye)名称

申(shen)报范围

产品名(ming)称(cheng)

执行(xing)单(dan)位

1

江苏钱璟医(yi)疗器械有限公司

第二类医疗器械拟上市产(chan)品注册

一次(ci)性使用包皮环(huan)切吻(wen)合器

省药监局常州检查分局

2

常(chang)熟市宏(hong)艺装备(bei)科技有限公司

第二类(lei)医疗器(qi)械拟上市(shi)产品(pin)注册

手动轮椅车

省药监局(ju)苏州检查分(fen)局(ju)

3

赛诺威盛医疗科(ke)技(扬州(zhou))有限公司

第二类医疗器械拟(ni)上市(shi)产品注册

医用电子云胶片(pian)软件

省药监局(ju)扬州检(jian)查分(fen)局(ju)

4

江苏钱璟医疗器械有限(xian)公(gong)司

第二类医疗器械(xie)拟上市产品(pin)注册(ce)

一次性使用管型吻(wen)合器(qi)

省药监局常州(zhou)检(jian)查分局

5

江苏钱璟医疗器械有限公司

第二类医疗器(qi)械拟上市产品注(zhu)册

一(yi)次性使用(yong)腔镜(jing)直线切割吻合(he)器(qi)及关节型切割组(zu)件

省药(yao)监局常州(zhou)检查分局

6

众之峰(feng)(苏(su)州)医(yi)疗科(ke)技有限公司

第二类医(yi)疗(liao)器械(xie)拟(ni)上市(shi)产品注(zhu)册

颅脑(nao)外引流系统(tong)

省(sheng)药监局(ju)苏(su)州检查(cha)分局(ju)

7

常州安康医疗器械(xie)有限(xian)公司(si)

第二类医疗器(qi)械拟(ni)上市(shi)产品注(zhu)册

电动腔镜切割吻合器(qi)及组件(jian)

省(sheng)药监局(ju)常州检查(cha)分(fen)局(ju)

8

江苏长城医疗器械有限公司

第二类医疗器械(xie)拟上(shang)市产品注(zhu)册

一(yi)次性使用气道导管麻醉联合(he)套件(jian)

省药监局扬州检查分局

9

常州(zhou)威克医疗器(qi)械有(you)限公司

第二类医疗器械拟上市产品(pin)注册

腔镜用直线型切(qie)割吻合(he)器(qi)及一次性切(qie)割组件

省药监局常州检查分局

10

江苏(su)艾为康(kang)医疗(liao)器械科技(ji)有限公司

第二类医疗器(qi)械拟上市产品注册

椎体成形(xing)手术器械

省药监局常州检查分(fen)局

11

江苏长城医疗器械有限公司

第二类医疗器械拟上市产品注册(ce)

一次性使用埋线辅(fu)助(zhu)包

省药(yao)监(jian)局扬州检查分(fen)局

12

江苏(su)长城医疗器(qi)械有限公司

第二类医疗器械拟上市产品注(zhu)册(ce)

一(yi)次(ci)性使用气(qi)管插管

省药监局(ju)扬州检查分局(ju)

13

江(jiang)苏钱璟医疗器(qi)械有限公司(si)

第二类医疗(liao)器械拟上市(shi)产品注册

一(yi)次性使用肛肠套扎器(qi)

省药(yao)监局常州检查分(fen)局

14

江苏长城(cheng)医疗器械(xie)有限公(gong)司

第二类医疗器械拟上市(shi)产(chan)品注册

非吸(xi)收性外科缝线

省药(yao)监局扬州检查(cha)分局

15

江苏(su)恒宏医疗科技有限公司(si)

第二类(lei)医疗器械拟上(shang)市(shi)产品注(zhu)册

一次(ci)性使用气管插(cha)管

省药监局扬州检查分局