国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告

时间:2019-11-26

为规范和指(zhi)(zhi)导真(zhen)实世界(jie)数据(ju)在医(yi)疗器(qi)械(xie)临床评价中(zhong)(zhong)的应(ying)用(yong),按照(zhao)国(guo)家(jia)药品监(jian)督管理局中(zhong)(zhong)国(guo)药品监(jian)管科(ke)学行动计划工作安排,国(guo)家(jia)药监(jian)局组织制定了《真(zhen)实世界(jie)数据(ju)用(yong)于医(yi)疗器(qi)械(xie)临床评价技术(shu)指(zhi)(zhi)导原(yuan)则(试行)》,现予发布。

特此通告。

  

附件:真实(shi)世界数据(ju)用于医疗器械临床(chuang)评价技术指(zhi)导(dao)原则(试行)

  

  

  

                                  国家药(yao)监(jian)局                

                               2020年11月(yue)24日               

国家药品(pin)监督管理(li)局2020年第77号(hao)通告附(fu)件.doc,详(xiang)细内容点(dian)击国家药品(pin)监督管理(li)局网(wang)址: