关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知

时间:2020-06-25

关(guan)(guan)于进一步明确普通化(hua)妆(zhuang)品备案(an)管理工作有关(guan)(guan)事项的通知 

药监妆函〔2021〕147号

 

各(ge)省、自(zi)治区(qu)、直辖市药品监督管理局,新疆生(sheng)产建设(she)兵(bing)团(tuan)药品监督管理局:

《化妆品监(jian)督管理条(tiao)例(li)》(以(yi)(yi)下称(cheng)《条(tiao)例(li)》)、《化妆品注(zhu)(zhu)册备案(an)管理办法》(以(yi)(yi)下称(cheng)《办法》)已正式实施,化妆品注(zhu)(zhu)册和备案(an)工作有(you)(you)序开展。根据(ju)普(pu)通化妆品备案(an)管理工作的运行情(qing)况,现就(jiu)有(you)(you)关事项进一步明确如下:

一、严格落(luo)实法规要求。根据《条例》《办法》规定,普(pu)通(tong)化妆品(pin)备案人提交(jiao)备案资料即(ji)完成备案,产品(pin)可上(shang)市(shi)销售。

二(er)、严格(ge)(ge)规范(fan)备(bei)案(an)信息公开(kai)。各省级局应当严格(ge)(ge)按照《条例(li)》《办法》等(deng)要求,必须在5个(ge)工(gong)作日内向社(she)会(hui)公开(kai)产品备(bei)案(an)有关信息。

三(san)、严肃查(cha)(cha)处(chu)违(wei)法违(wei)规行为(wei)。各级监(jian)管(guan)部门开展监(jian)督(du)检查(cha)(cha)工作中,发现已备(bei)案普通(tong)化妆(zhuang)品存(cun)在(zai)备(bei)案资料不符合要求(qiu)、提(ti)交虚假备(bei)案资料、备(bei)案产品存(cun)在(zai)违(wei)法违(wei)规情形的,应当按照《条例》《办法》等有关规定,严肃予以查(cha)(cha)处(chu)。

四、加(jia)强法规宣贯,落(luo)实企(qi)业(ye)主(zhu)体(ti)(ti)责任。各省级(ji)局应(ying)当加(jia)强化妆(zhuang)品(pin)监管法规的培训和(he)宣贯,督促辖区内企(qi)业(ye)履(lv)行化妆(zhuang)品(pin)质量(liang)安全主(zhu)体(ti)(ti)责任,指导企(qi)业(ye)开展(zhan)普通化妆(zhuang)品(pin)备(bei)案工(gong)作。

五、加强调查研(yan)究,及时解决问题。在新(xin)的化妆(zhuang)(zhuang)品(pin)监管(guan)法规实施、新(xin)旧普通(tong)化妆(zhuang)(zhuang)品(pin)备(bei)案平台衔接的时期,各省级局要实时了解掌握(wo)企业在备(bei)案中遇到的问题和困难,及时研(yan)究解决,予以回应,并(bing)按程序报告有关情况。

                            

 

 

国家药(yao)监(jian)局化妆品监(jian)管司(si)

2021年6月25日